本报告数据统计时间为2020年1月1日至2020年12月31日。报告分别对北京市药品、医疗器械、化妆品监管机构和审批、监督检查、抽验、案件查处等监管工作情况进行了汇总分析。一、北京市药品监管系统基本情况（一）人员情况...

豪洛捷4月8日发布消息称，已签署协议，将以约7.95亿美元收购分子诊断测试及仪器开发商Mobidiag。这已经是该公司2021年以来，累计第四笔收购，分子诊断领域的第三笔收购！资本市场对此反应平淡，4月8日，豪洛捷股价+0.93%。7...

2021年4月9日，全球口腔产业建设者松柏投资（以下简称松柏）与AI创新者羽医甘蓝(以下简称DeepCare)共同宣布达成战略合作，松柏将通过股权投资、产业协同等方式，助力DeepCare不断探索人工智能技术在口腔医疗场景中的创新，...

中国医疗器械厂商的三大类成长路径：第一种是代理起家，然后慢慢转自研，从低端走到高端。第二种主要走的是国产替代的一个路径。现在最火的就是说还是第三种路径，就是本土创新的这些医药器械的这些公司，他们都会通过和国...

4月8日，齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从烟台市市场监管局获悉，2020年以来，烟台市市场监管局全面落实省委省政府药品100%安全的工作要求，认真践行“人民药监为人民”的监管理念，抓重点，打基础，综合施策，善作善成，圆满完成了医...

根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会制定并下发了《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）。在中...