人民网北京5月6日电(记者郝帅)据国家市场监管总局网站消息，近日，市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械，包括人工智...

近日一款来自台湾地区的“呼吸训练器”在厦门顺利拿到福建省药监局的备案凭证这是首个在厦门市完成备案的台湾地区进口第一类医疗器械产品该款产品是由境内代理人崇仁（厦门）医疗器械有限公司申请的台湾地区进口第一类...

齐鲁网·闪电新闻4月8日讯近日，山东省医疗器械审评查验中心联合山东省药监局审评核查烟台分中心，聚焦第二类创新医疗器械注册核查核心任务，组织开展联合检查，积极探索并成功打造“协同联动、一次上门、多项核查、高效服...

北京国际医疗器械展览会近期，北京医疗器械创新领域喜讯连连。两款首创医疗器械相继获得国家药品监督管理局上市批准，分别为超目科技研发的全球首创先天性眼球震颤治疗器械——i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器，阿迈特医...

为切实保障国家集中带量采购中选医疗器械的质量安全，省药监局一分局坚持抽检与巡查相结合、风险监测与日常监管同步推进，全面筑牢集采医疗器械产品安全生产防线，守护公众用械安全。今年一季度，一分局对辖区内10家国家...

3月31日，可孚医疗科技股份有限公司（以下简称“可孚医疗”）召开2025年年度股东会。该公司董事长张敏在会上披露了公司未来核心发展战略，明确聚焦C端医疗器械、搭建香港上市平台推进全球化布局。同日晚间，该公司宣布自主...