今年1月,国家卫生健康委发布《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》,要求聚焦近视等屈光不正、白内障、眼底病、青光眼、角膜盲等重点眼病,持续推进我国眼健康事业高质量发展。随着眼科医疗器械市场需求的逐年上升...
体外诊断试剂是指用于人体样本体外检测的试剂产品,除用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂外,均归属于医疗器械监管。它包括试剂、试剂盒、校准品、质控品等,具备预测疾病、诊断疾病以及预后观察和健康状态...
近日,大博医疗(002901)凭借雄厚的技术研发实力、严格的医疗质量管理体系,顺利通过MDR认证,成功获得由德国公告机构TV南德(NB0123)签发的骨科植入物MDR证书,拿下进军欧盟市场关键的“通行证”,成为国内首批取得MDR证书...
9月6日,江苏省医疗器械行业协会第六届会员大会暨六届一次理事会在南京隆重召开。江苏省药监局副局长陈和平,江苏省药监局医疗器械生产监管处处长徐勤,协会顾问、咨询专家委员会委员,常务理事单位、理事单位,会员单位近...
近日,在北京HICOOL2023全球创业者峰会期间,“北京市医疗器械大数据研究中心”正式对外亮相。该中心由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院共同联合,在国家药监局南方医药经济研究所支持下建设运营,是基...
为期三天的2023深圳医疗器械展已圆满落幕!作为参展商之一,光智科技携辐射监测仪和碲锌镉(CZT)、高纯锗(HPGe)、硅酸钇镥(LYSO)3大晶体材料及相关应用产品共20余种亮相展会10号馆X03现场,向业界展示了创新产品和最新科...