中国质量新闻网讯7月10日至14日是主题为“安全用械，共享健康”的全国医疗器械安全宣传周，为落实企业主体责任，推动产业高质量发展，切实保障公众用械安全有效，江西省鹰潭市市场监管局以“五项活动”深化医疗器械安全宣...

国家药监局发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见。其中提出，强化分类技术研究。紧盯国际前沿技术发展，重点关注产业创新发展的“卡脖子”问题，加强新兴技术领域分类管理政策的前瞻性研究，有针对性地开...

昨日上午，以“安全用械共治共享”为主题的全国医疗器械安全宣传周启动仪式在郑州举行。据了解，今年以来，全市医疗器械监管工作以隐患整治为主线，以风险产品为重点，以用械安全为核心，抓关键、强服务、求实效，严格加强监...

（人民日报健康客户端谷雨微）据国家药品监督管理局数据，近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年我国医疗器械主营业收入达1.3万亿元，生产企业数量突破3万家，产品年注册数量接近4.5万件，已成为全球第二大市场。医药经济...

近几年，因质量管理体系不合规被停产或处罚的企业不在少数。2022年9月国家药监部门发布了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。该《...

泉州市加快建设国家区域医疗中心试点累计开展110项新技术新项目泉州网7月17日讯（记者郭雅莹）建设国家区域医疗中心，是推动国家和省域优质医疗资源扩容下沉，让群众就近享有高水平医疗服务的重要举措。记者从市卫健委获...