红网时刻新闻2月14日讯（记者 刘璇 通讯员 全睿）2月14日，记者从全省药品监督管理工作会议上获悉，2024年，湖南省药品监督管理局全力推动生物医药产业发展，积极承接大湾区医疗器械产业转移成效显著。
全省药品监管系统不断提升服务质效。组织开展医疗器械审评人员和机构能力评价，全面梳理医疗器械相关政策文件，修订第二类医疗器械注册核查工作程序和注册业务流程，统一注册审评审批标准和尺度，引导注册申请人依法依规申报注册。积极做好省生物医药及医疗器械产业专班工作，出台《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》《关于支持我省园区生物医药高质量发展若干措施意见》，对重点园区、重点企业、重大项目、创新产品给予跟踪帮扶，承接长三角、珠三角近百家优势医疗器械企业来湘投产，促进医药创新研发和成果转化。全年共有6个产品通过第二类医疗器械优先审批，8个产品通过第二类医疗器械创新审批;2个创新第三类器械获准注册，62个第三类医疗器械获准注册。长沙市局编制《长沙市单体药店质量管理自查要点指南》，创新单体药店监管模式，有效提升单体药店整体管理水平。
大力支持中药传承创新发展。持续推进新版《湖南省中药材标准》制修订，发布《湖南省中药饮片炮制规范》(2021年版)勘误修订内容公告，累计发布12批275个湖南省中药配方颗粒标准。指导“养血袪风止痛颗粒”“玄黄润通片”2个中药1类新药补充研究，积极推动中药新药转化上市。推进中药材GAP示范建设，启动30家产地趁鲜加工标准化基地建设。 湘西州局创新医药产业发展政策举措，助推民族医药传承发展。
大力优化营商环境。全面梳理、优化药械化77个许可事项业务流程、办事指南。设置“办不成事”反映专窗，有效推动问题解决。建立健全“红黄牌”通报机制，调整优化电子证照发放，持续规范行政审批系统使用和管理，推进行政审批标准化、规范化和便利化。省药品监督管理局“四直服务”精准破解“办不成事”难题的做法，入选全省服务企业群众十大典型案例。协同推动产业应用基础平台、芙蓉实验室等创新平台建设，发挥“产、学、研、用、政、金”作用，将重点产品纳入提前介入服务范围，主动跟进、专班对接、全程服务，不断加强成果转化，营造公平公正、公开透明、稳定可预期的政务服务环境。
