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2024年湖南承接大湾区医疗器械产业转移成效显著

时间:2025-2-17 10:24:33来源:本站原创作者:佚名点击:

红网时刻新闻2月14日讯(记者 刘璇 通讯员 全睿)2月14日记者从全省药品监督管理工作会议上获悉,2024年湖南省药品监督管理局全力推动生物医药产业发展,积极承接大湾区医疗器械产业转移成效显著

全省药品监管系统不断提升服务质效组织开展医疗器械审评人员和机构能力评价,全面梳理医疗器械相关政策文件修订第二类医疗器械注册核查工作程序和注册业务流程,统一注册审评审批标准和尺度引导注册申请人依法依规申报注册。积极做好省生物医药及医疗器械产业专班工作出台《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》《关于支持我省园区生物医药高质量发展若干措施意见》,对重点园区、重点企业、重大项目、创新产品给予跟踪帮扶承接长三角、珠三角近百家优势医疗器械企业来湘投产,促进医药创新研发和成果转化全年共有6个产品通过第二类医疗器械优先审批8个产品通过第二类医疗器械创新审批;2个创新第三类器械获准注册,62个第三类医疗器械获准注册长沙市局编制《长沙市单体药店质量管理自查要点指南》,创新单体药店监管模式有效提升单体药店整体管理水平。

大力支持中药传承创新发展持续推进新版《湖南省中药材标准》制修订,发布《湖南省中药饮片炮制规范》(2021年版)勘误修订内容公告累计发布12批275个湖南省中药配方颗粒标准。指导“养血袪风止痛颗粒”“玄黄润通片”2个中药1类新药补充研究积极推动中药新药转化上市。推进中药材GAP示范建设启动30家产地趁鲜加工标准化基地建设。 湘西州局创新医药产业发展政策举措助推民族医药传承发展。

大力优化营商环境全面梳理、优化药械化77个许可事项业务流程、办事指南设置“办不成事”反映专窗,有效推动问题解决建立健全“红黄牌”通报机制,调整优化电子证照发放持续规范行政审批系统使用和管理,推进行政审批标准化、规范化和便利化省药品监督管理局“四直服务”精准破解“办不成事”难题的做法,入选全省服务企业群众十大典型案例协同推动产业应用基础平台、芙蓉实验室等创新平台建设,发挥“产、学、研、用、政、金”作用将重点产品纳入提前介入服务范围,主动跟进、专班对接、全程服务不断加强成果转化,营造公平公正、公开透明、稳定可预期的政务服务环境

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