记者2月20日从山东省药监局获悉，该局日前印发《2023年全省医疗器械监管工作要点》（以下简称《要点》），对今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署，主要包括健全责任体系、健全制度体系、健全共治体系等。《要点》提...

根据《医疗器械监督管理条例》等文件要求，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告，可以是医疗器械注册人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。结合近期省内企业技术咨询...

正海生物(300653)2月21日晚间公告，研发项目宫腔修复膜于近日完成首例受试者随机入组，正式进入临床试验。该器械临床适用于宫腔粘连分离术后预防再粘连。

日前，浙江康德莱医疗器械股份有限公司研发的“一种弹簧式安全采血针”产品获国家知识产权局颁发的实用新型专利证书。使用无菌输注类医疗器械作为医疗行业中被最广泛使用的器械之一，已成为一颗冉冉升起的璀璨之星。近...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西狼和医疗...

转自：中国医药报本报广西讯 近日，广西壮族自治区药监局印发《关于加强医疗器械生产分级监管工作的实施细则》（以下简称《细则》）和《广西医疗器械经营分级监管细化规定》（以下简称《规定》）。《细则》在附件中明确了...