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江西省新余市市场监管局守牢医疗器械质量安全底线

时间:2025-8-4 9:09:12来源:本站原创作者:佚名点击:

北京国际医疗器械展览会中国质量新闻网讯 江西省新余市市场监督管理局聚焦民生关切,通过强化日常监管、风险防控、服务赋能等举措,为群众用械安全构筑坚实屏障。

强化日常监督检查。开展医疗器械经营使用单位检查,重点查看购进渠道是否合法、储存条件是否符合要求、质量管理制度是否落实等,上半年共检查医疗器械经营使用单位200余家次。对未落实医疗器械进货查验记录制度、储存环境不达标等问题,下达《责令整改通知书》30份,立案28起。

深化专项整治行动。聚焦医疗器械使用环节质量安全风险,纵深推进整治医疗机构药械质量安全突出问题提升行动,立案17起。加强对医疗器械从业人员的培训,共组织业务培训4场,培训300余人次。督促医疗机构健全质量管理制度、规范药械使用管理、提升质量安全水平,切实保障群众用械安全。

服务前移赋能发展。严格按照相关法规要求,认真做好医疗器械经营许可及审查工作。加强对许可备案资料的审核把关,积极为企业提供政策咨询和业务指导。上半年共受理医疗器械经营许可、销售备案申请205件,办结率100%。广泛开展医疗器械安全知识宣传,通过举办科普讲座、发放宣传资料、提供现场解答等形式,向市民普及医疗器械安全使用知识,提高公众安全意识和自我保护能力。(简伟)

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